La ketamina en comprimidos de liberación prolongada es eficaz, segura y bien tolerada en pacientes con depresión resistente a otros tratamientos, según afirma un ensayo clínico de fase 2. Comparado con el uso intranasal o intravenoso de ketamina, estas pastillas por vía oral son más fáciles de administrar y aportarían menos intensidad de disociación, menor riesgo de abuso y de efectos adversos cardiovasculares, escriben los autores en Nature Medicine.
Estudio
Un estudio clínico de fase 2 ha encontrado que las tabletas de ketamina de liberación prolongada pueden ser una opción de tratamiento eficaz y bien tolerada para pacientes con depresión resistente al tratamiento (TRD).
El estudio reclutó a 329 adultos con TRD y utilizó un diseño de enriquecimiento, excluyendo a los pacientes que no respondieron inicialmente al tratamiento. Los pacientes respondedores fueron luego aleatorizados a recibir diferentes dosis de R-107 o placebo durante 12 semanas.
Los resultados mostraron que:
- La dosis más alta de 180 mg tuvo una reducción significativamente mayor en los síntomas depresivos en comparación con el placebo.
- Se observó una tendencia de dosis-respuesta, con menores tasas de recaída y mayor tiempo hasta la recaída a dosis más altas.
- Fue bien tolerado, sin cambios importantes en la presión arterial y con pocos efectos secundarios como sedación y disociación.
Estos hallazgos sugieren que las tabletas de ketamina de liberación prolongada podrían ser una opción de tratamiento prometedora para pacientes con TRD que no han respondido a los antidepresivos tradicionales.
La ketamina parece actuar a través de mecanismos diferentes, lo que la convierte en una alternativa valiosa. Se necesitan más estudios a gran escala para confirmar la eficacia y seguridad a largo plazo de este enfoque terapéutico innovador para la depresión resistente al tratamiento.
F: SMC ES. Nature
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